為什么要管控輸液里的不溶性微粒

什么是不溶性微粒？

在醫(yī)藥領(lǐng)域，可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中或醫(yī)用輸液器具表面的不溶于水的微小顆粒被稱為不溶性微粒。

不溶性微粒有哪些危害？

不溶性微粒的粒徑超過一定大小或數(shù)量超過一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生一些危害，如形成肉芽腫、產(chǎn)生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)甚至還可引起危及生命，因此有必要對(duì)其檢查并嚴(yán)格控制。

正因?yàn)椴蝗苄晕⒘５倪@些危害，才要求制藥企業(yè)對(duì)微粒進(jìn)行管控。普洛帝品牌的微粒分析儀，是目前市面上高品質(zhì)、優(yōu)性能的國產(chǎn)儀器。

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對(duì)溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

普洛帝為國內(nèi)眾企業(yè)提供微粒管控服務(wù)，有著豐富的現(xiàn)場應(yīng)用案例。